儿童慎用穿琥宁注射剂 人工喂养 亲亲宝贝网
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本报讯(记者魏铭言)用于消炎解热的穿琥宁注射剂可能引起血小板减少等不良反应,儿童应慎用。昨天,国家药监局下发通知,要求相关药品生产厂商在20天内对穿琥宁注射剂说明书进行修改。
国家食品药品监督管理局日前通过对穿琥宁注射剂的安全性评价,并要求厂商在该药说明书中“儿童用药”项内,增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”,删除用法用量项“小儿酌减或遵医嘱”。将“不良反应”项修改为“静脉滴注后可发生过敏性休克,血小板减少,也可发生皮肤过敏(如药疹等),小儿腹泻,肝功能损害,血管刺激疼痛,胃肠不适。呼吸困难,寒战,发热等”;在“注意事项”里增加“用药过程应定期检查血象,发现血小板减少应及时停药,并给予相应处理。”
国家药监局要求,药品生产企业在通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。新上市的药品不得再使用原药说明书。
国家药监局还提醒医生,对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,儿童慎用。由于该药可能引起血小板减少,患者在应用该药600mg/日以上时,医生应注意临床监护。
■药品档案
穿琥宁
穿琥宁注射剂是一种中药制剂,具有消炎止痛、清热解毒作用,在临床上广泛应用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支气管炎、急性咽炎、扁桃体炎等疾病的抗病毒治疗。
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